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新聞中心6-7
美國食品和藥物管理局于1999年引入的監管期望、ICHQ5C、附件1修訂草案、Eudralex第4卷以供咨詢,以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關于容器密封完整性(CCI)測試,盡管沒有普遍接受的方法來測試和評估生物制藥藥品的CCI,但需要進一步開發測試方法。每種...
6-2
頂空分析儀是一款常用于制藥行業集頂空殘氧和溶解氧的多功能分析儀,是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,樣氣量僅需0.1ml即可完成準確分析,有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采...
5-26
藥品包裝殘氧儀是一種用于檢測藥品包裝中殘留氧氣含量的儀器。在藥品包裝過程中,殘留氧氣會影響藥品的質量和穩定性,并可能導致藥品變質或失效。因此,對藥品包裝中殘留氧氣含量進行準確的檢測非常重要。工作原理是利用電化學傳感技術,通過測量電極表面上的電位變化來確定氧氣的存在和含量。該儀器具...
5-22
便攜式殘氧儀是一種用于測量水體中溶解氧(DO)含量的設備。它通常由電池供電,具有小型化和輕便的特點,適合在野外、實驗室等多種環境下進行使用。工作原理基于光學傳感技術,即通過發射一束藍色光線并測量其反射或吸收程度來計算水樣中的DO濃度。該儀器還配備了一個數字顯示屏,可以直接顯示結果...
5-17
必須選擇合適的容器密閉系統(CCS)來保護有價值的注射用藥物產品并保持無菌性和穩定性。CCS必須確保注射藥物產品保質期內的容器密閉完整性(CCI)。腸胃外藥物產品可以包裝為預裝注射器、藥筒或小瓶?;谛∑康南到y通常由三個主要部分組成:小瓶、彈性塞子和鋁密封件(通常帶有塑料翻蓋按鈕...
5-8
無菌性檢漏儀特性:尺寸范圍安瓿瓶和西林瓶,直徑從9毫米到42毫米,高度可達130毫米。檢測范圍兩個電用于100%測試安瓿瓶頂或西林瓶瓶蓋密封,另外兩個電用于100%檢查瓶身。特殊功能一組校準電阻用于定期檢查一組內置連接器自動檢查信號臭氧疏散吸引器檢測時容器的旋轉快速轉換無需工具或...
Company profile
公司簡介上海奇宜儀器設備有限公司成立于2014年,引進技術,專注于制藥,食品及醫療行業。致力于研發并提供包裝密封檢測、頂空分析、溫濕度及壓力測量分析領域里的解決方案。公司產品可廣泛應用于生物學、制藥行業、食品包裝行業及環境科學研究領域,以經營包裝密封檢測儀器和頂空分析儀器為主。憑借自身強大的技術后盾,經濟實力,客戶基礎,銷售網絡和品牌忠誠度,被多家檢測儀器廠家授權為其產品在中國的主要代理商。公司客戶分布廣泛,涵蓋了國內著名藥廠,環境監測、衛生防疫、質量檢驗、大學科研院所,藥檢,食品包裝等單位。產品及服務齊全,如容器密閉密封檢測(CCIT)四大檢測方法(真空質量提取,激光法,高壓放電法,真空衰減法)都有其對應的產品。擁有一支由資深的專家組成的技術團隊,他們在產品推廣和維護方面默契合作,深刻理解“以客戶為中心”的含義,將“服務”貫穿于公司運作和管理的每一...
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